ישנה סברה אקדמית שלטיפול בקנבינואידים בשימוש רפואי, אשר כולל בתוכו קנאביס רפואי (מוצרים טבעיים/בוטניים) וגם לטיפול בקנבינואידים רפואיים ובנגזרות הסינטטיות שלהם, כמו טטרה-הידרו-קנבינול (THC) וקנבידיול (CBD), יש פוטנציאל להיות יעילים בטיפול במחלות נפש מסוימות. בסקירה ספרותית זו, שעלתה מאוד לכותרות בקרב פסיכיאטרים שעובדים בתחום בריאות הנפש ומטפלים במטופלים עם הפרעת דחק בתר-חבלתית (Post-Traumatic Stress Disorder), נעשו סקירה וניתוח של מספר אבחנות פסיכיאטריות (דיכאון, חרדה, הפרעת קשב וריכוז-ADHD, סינדרום טורט, פסיכוזה ו-PTSD).
מכיוון שרק PTSD נחשבת לאבחנה מאושרת לטיפול בקנאביס רפואי בישראל, אתמקד, בסיכום המאמר, באבחנה זו בלבד. זאת גם בעקבות נייר עמדה של פרופ’ איל פרוכטר, יו”ר המועצה הלאומית לפוסט טראומה. נייר שנשלח בספטמבר השנה ופורסם, שמתנגד לטיפול באמצעות קבניס רפואי במטופלים עם PTSD, בשל היעדר הוכחות ליעילות והוכחות לבטיחות מוטלות בספק. פרופ’ איל פרוכטר קרא לרפורמה בתחום הקנאביס הרפואי בטיפול ב-PTSD בישראל.
מטרת הסקירה הייתה לבדוק את כל הספרות הרפואית שפורסמה משנת 1980 ועד 30 באפריל 2018 ולהבין האם הטיפול בקנבינואידים או בקנאביס רפואי יעילים ובטוחים לטיפול ב-PTSD.
בסיום בדיקת הספרות הרפואית, נמצאו 12 מחקרים, בסך הכל, שנכללו בסקירה; רק אחד מהם היה מחקר קליני ברמה גבוהה עם סמיות והשוואה לפלצבו ובוצע על 10 מטופלים בלבד. המחקר בוצע בצפון אמריקה, באמצעות נגזרת סינטטית של THC שנמכרת בשם Nabilone, אשר נצרך בבליעה למשך 7 שבועות כטיפול אדג’ובנטי (תרופות שכבר נלקחות זאת בנוסף לניסוי בקנביס). כיוון שיש רק מחקר אחד, לא ניתן לבצע מטה-אנליזה לאבחנה זו. המחקר הנ”ל לא כלל את מדדי השיפור שנבחרו למעקב אחר PTSD למחקר זה, אלא רק חלק מהמדדים השניוניים ולכן לא נעשה עליו מעקב מלא.
המדדים השניוניים שנבדקו ב-RCT – מחקר קליני מבוקר (randomized controlled trial):
מדד שינוי בתפקוד הכללי: נמצא שינוי מובהק סטטיסטית של שיפור גבוה לעומת פלצבו ב-1.13 נקודות
מדד איכות השינה: נמצא שיפור טוב יותר מאשר בפלצבו, ב-0.10 נקודות באיכות השינה, אך לא מובהק סטטיסטית, וכן שיפור/ירידה מובהקים סטטיסטית בשכיחות הסיוטים בשינה ב-1.11 נקודות.
כלל העדויות דורגו באיכות נמוכה במחקר זה.
עבור CBD כלל לא נמצאו מחקרים קליניים ברמת RCT שבוצעו על PTSD. אמנם לא דווח במאמר עצמו אלא רק בנספחים, לפי מחקרים שעדיין נאספו או עדיין נאספים מהם נתונים, שישנם מחקרים נוספים בתחום שבעתיד (אחרי אפריל 2018 שבו מחקר זה סיים את איסוף הנתונים) יוכל להיעשות בהם שימוש. המחקרים שהם זיהו ב-clinicaltrilas.gov כללו:
- מחקר RCT על 76 ותיקי צבא ארה”ב עם אבחנה של PTSD המטופלים בקנאביס רפואי בעישון (מחקר אשר פורסם בשנת 2023 וכבר סוכם בבלוג זה)
- מחקר לבדיקת ההשפעה של טיפול ב-THC (Dronabinol סינטטי – THC) להכחדת פחד ב-PTSD (הסתיים ב-2018 עם גיוס של 46 כאשר כיוונו ל-104 מטופלים אך לא פורסם מאמר על פיו).
- מחקר השפעת Nabilone על תגובה לרמז במטופלים עם PTSD (הופסק בשל קשיים בגיוס מטופלים).
- השפעה של קנאביס עשיר ב-THC לעומת עשיר ב-CBD באידוי תפרחות על PTSD. בקרב 42 מטופלים. המחקר הסתיים ב-2019 ובוצע על ידי אחת מחברות הקנאביס הגדולות בעולם Tilray- אך לא נמצא שום פרסום לגבי תוצאות המחקר
- טיפול ב-PTSD עבור מטופלים עם בעיית שימוש באלכוהול באמצעות CBD (הסתיים בשנת 2022 אך לא פורסם).
- טיפול ב-Dronabinol במטופלים עם PTSD עבור הכחדת הפחד (הסתיים בשנת 2019, תוצאות פורסמו ב-ClinicalTriais.gov)
- טיפול אדג’ובנטי ב-PTSD בעזרת THC 5 מ”ג, פעמיים ביום. (מחקר של בית חולים הדסה, עודכן אחרונה בשנת 2012. סטטוס לא ידוע).
נקודה חשובה: בשום מקום במאמר לא נותחו ולא הוצגו נתוניהם של שאר המחקרים לגבי PTSD, שסביר להניח שהיו תצפיתיים. מסקנות המחקר עבור PTSD היו שיש ראיות מועטות שהטיפול יעיל ובטוח.
מסקנות של ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם, דירקטור התחום הקליני בסאיקי:
אני מעריך מאוד את העבודה המאומצת שנעשתה עבור המחקר הזה. עם זאת, לדעתי, המיקוד בניתוח רק מחקרים קליניים ברמת RCT, כאשר מאוד קשה לחקור קנאביס רפואי באופן זה מסיבות רבות, כלכליות, פטנטביליות וקושי לייצר פלצבו בין העיקריות שבהן, חייב להוביל למסקנה שיש להסתמך על מחקרים פרוספקטיביים ברמה גבוהה למטרה זו ולהתקדם מעבר ל-RCT עם כל הקושי שבדבר.
לכן, לפי מחקר אחד, שהוא גם כך לא מבוסס על קנאביס פול-ספקטרום, אלא רק על נגזרת של THC סינטטי, לא ניתן לקבוע לפיו את היעילות או הבטיחות לפי הפרסום הזה והיום, כאשר הטיפול ל-PTSD מאושר בישראל עבור מטופלים בהחיות ספציפיות, יש להסתמך על מחקרים אחרים כדי לבצע החלטות קליניות עבור מטופלים אלו.
Black N, Stockings E, Campbell G, Tran LT, Zagic D, Hall WD, et al. Cannabinoids for the treatment of mental disorders and symptoms of mental disorders: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Psychiatry. 2019;6(12):995–1010.
