הגוף האחראי לאשר שימוש בתכשירים רפואיים ותרופות באוסטרליה, Therapeutic Goods Administration (TGA), אחראי גם על אישור השימוש במוצרי הקנאביס הרפואי. מוצרי הקנאביס, למעט שני המוצרים Nabiximols ו-Epidiolex, מוגדרים על ידי ה-TGA כתכשירים שהיעילות והבטיחות שלהם אינן מוכחות ולכן הליך הרישום שלהם למטופלים מורכב יחסית לתרופות המאושרות. נכון לשנת 2022, כ-55% מהמרשמים למוצרי הקנאביס באוסטרליה נרשמו בהתוויה של כאב כרוני, כאשר כ-23% מהמרשמים למוצרי הקנאביס נרשמו בהתוויה של חרדה. דיווחים של המטופלים בעקבות השימוש במוצרי הקנאביס, הם נתונים שניתן להפיק מהם מידע לגבי יעילות ובטיחות מוצרי הקנאביס. דיווחים בנושא של איכות החיים הם חלק מהם.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבדוק שינויים במדדי איכות החיים לאורך הזמן השימוש במוצרי הקנאביס.
המחקר הנוכחי בוצע בסגנון של מחקר תצפיתי רטרוספקטיבי. זה מאמר נוסף בסדרת הרג’יסטרי לטיפול בקנאביס ממרפאות אמרלד באוסטרליה. עוקבה של 3148 מטופלים מאוסטרליה אשר קיבלו מרשם למוצרי הקנאביס בין השנים 2108 ועד 2022, נבדקו במשך 15 מפגשים. המפגשים התקיימו במרווחים של חודש עד חודשיים.
המטופלים לא קיבלו מרשם לקנאביס אם בעת הביקור הראשון הם היו: בעלי בדיקת שתן חיובית לקנאביס, בהריון או הניקו, מאובחנים במחלות לב קשות או במחלות הפסיכיאטריות.
מדד המעקב העיקרי למחקר זה היה איכות חיים שנבדק באמצעות שאלון מתוקף מאוד (SF-36).
בתוצאות המחקר נמצא שממוצע הגילאים היה 55.9, 53.6% מהם היו נשים והאינדיקציה העיקרית (כ-69%) הייתה כאב כרוני ממקור לא סרטני. מטופלים לקחו בממוצע 6.6 תרופות ביום, כאשר התרופות השכיחות היו ממשפחת משככי הכאבים הפשוטים, אופיאטים, נוגדי דכאון, בנזודיאזפינים וגאבאפנטינים.
הממוצעים של המדדים ההתחלתיים של השאלון SF-36, פרט למטופלים עם מחלות נפשיות, היו כולם מתחת ל-50 נקודות מתוך 100 הנקודות האפשריות (ניקוד נמוך יותר מסמל יותר פגיעה בתפקוד).
כמו במחקרים רבים אחרים באוסטרליה, יותר מ-80% מהמרשמים היו לקנאביס עתיר ב-CBD, הרבה מהמרשמים לקנאביס מאוזן בערכי ה-THC/CBD, ומעט מאוד מרשמים לקנאביס עשיר ב-THC.
בנוסף, יותר מ-90% מהמרשמים היו לשמן, עוד 4% לקפסולות ורק 1.5% לתפרחות בשאיפה או בשילוב עם מוצרים לבליעה.
מטופלים שנטלו טיפול עתיר ב-CBD, צרכו בממוצע 97 מ”ג של CBD ו-9 מ”ג של טטרה-הידרו-קנביול (THC) ביום.
לאחר הטיפול בקנאביס, מטופלים דיווחו על שיפור מובהק באיכות החיים הכללית וגם בכל שמונת הפקטורים שנבדקו בשאלון. רוב השיפור הזה נשמר באותה רמה לאורך הטיפול.
לאחר ששלטו במשתנים מתערבים במודל רגרסיה, החוקרים מצאו שטווח השיפור בשמונת הפקטורים של השאלון SF-36, נע בין 6.60 ועד 18.31 נקודות בממוצע.
על סמך אותם מודלים, מוצרי הקנאביס המאוזנים (ריכוז זהה של THC ו-CBD) שיפרו טוב יותר שישה מתוך שמונה מדדים של שאלון SF-36 לעומת מוצרי הקנאביס העשירים ב-THC או העשירים ב-CBD. מוצרי הקנאביס העשירים ב-CBD שיפרו טוב יותר מדד אחד לעומת שאר מוצרי הקנאביס, כאשר תוצאה זהה התקבלה מתוך המודלים אשר בחנו את מוצרי הקנאביס העשירים ב-THC (הערה של ד”ר אבירם: מעט מטופלים מהמדגם קיבלו את הטיפול הזה).
סה”כ דווחו 2,919 תופעות לוואי במהלך המעקב, כאשר 2 מהם נקבעו כחמורות.
תופעות הלוואי השכיחות היו סדציה או ישנוניות (13% מהמטופלים), יובש בפה (11%), עייפות (7%), סחרחורת (7%), קשיים בריכוז (6%), בחילה (6%), שלשול (5%), אופוריה/”היי” (5%), עלייה בתיאבון (4%), כאבי ראש (3%), חרדה (3%), חלומות ערים (2%), הזיות (1%) ופגעיה בקואורדינציה (1%).
החוקרים ציינו שלא היה הבדל בשיעור תופעות הלוואי הללו בין מוצרי הקנאביס המאופיינים לפי ריכוז של THC או CBD.
החוקרים סיכמו ששימוש במוצרי הקנאביס שיפר מדדים של איכות חיים בקרב מטופלים. בנוסף החוקרים ציינו שהשיעור של תופעות הלוואי היה יחסית גבוה במחקר הנוכחי.
סיכום של ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם, דירקטור התחום הקליני בסאיקי:
זהו מחקר מעניין מפני שהוא בעצם בוחן את מוצרי הקנאביס עשירים ב-CBD והניתנים בבליעה מבחינת איכות החיים ובטיחות הטיפול. בנוסף החוקרים ניסו בעזרת מודל רגרסיה לכמת את ההשפעה של מוצרי הקנאביס השונים על המדדים הקשורים לאיכות החיים לפי הקטגוריות השונות הקיימות לפי ריכוזי ה-THC/CBD.
כפי שראינו במחקרים קודמים רבים שעקבו אחר מדדי איכות החיים לאחר טיפול בקנאביס, כמעט תמיד רואים שיפור מובהק.
מוזר מאוד שהחוקרים בחרו לא להציג נתוני שינוי בעוצמת הכאב, אפילו לא כמדד שניוני, שזהו המדד הקליני העיקרי באוכלוסייה של מטופלים שרובה כאב כרוני שהם חקרו פה.
כמעט ולא היו מטופלים שקיבלו טיפול בקנאביס עשיר ב-THC, ועדיין, רשימת תופעות הלוואי השכיחות דומה מאוד, אמנם בשכיחות נמוכה יחסית וללא שינוי בין הקטגוריות של הריכוזים, בהשוואה לתופעות הלוואי שאנחנו רואים ממוצרי קנאביס עשירי THC. אם כך, זוהי עדות נוספת לכך שקנאביס עשיר ב-CBD אינו מגן על מטופלים מתופעות לוואי שבעבר היו מייחסים רק למטופלים ב-THC.
Arkell TR, Downey LA, Hayley AC, Roth S. Assessment of Medical Cannabis and Health-Related Quality of Life. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2312522.
