מחלת הסוכרת היא אחת מהמחלות עם השיעור הגבוה ביותר באוכלוסייה. בנוסף, מטופלים הסובלים ממחלת הסוכרת, סובלים בשיעור גבוה גם מהסיבוכים הרבים הקשורים למחלה.
במחקרים שבוצעו בעבר נמצא קשר חיובי בין ירידה ברמות הסוכר בדם בצום לבין השימוש בקנאביס.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבדוק את ההשפעה של מיצוי קנאביס הניתן בבליעה על מדדים של מחלת הסוכרת ורמת השומנים בדם.
המחקר בוצע בסגנון של מחקר קליני מבוקר עם הקצאה אקראית, סמיות כפולה והשוואה מול זרוע של פלצבו.
המחקר בוצע על ידי קבוצת חוקרים מאוניברסיטת טהרן שבאיראן מבית הספר לרפואה.
במחקר בחנו את ההשפעה של ספריי CBDEX10® (תת לשוני, הערה של ד”ר אבירם: למרות שאנחנו כבר יודעים שהספיגה תהיה במערכת העיכול) המכיל THC/CBD ביחס של 10:1 לטובת ה-CBD.
יש לציין שלא הוסבר במחקר האם הספריי המדובר הכיל גם מכיל חומרים נוספים, כמו קנבינואידים או טרפנים, ובכל ספריי (שהגודר במאמר כ-PUFF) הכיל 100 מק”ג THC ו-10 מק”ג CBD.
במחקר נבדק האם מתן של הספריי פעמיים ביום שיפר את האינדקס הגליקמי (רמות סוכר בדם בצום, את רמת ההמוגלובין המסוכרר (HbA1C) ואת רמת הסוכר בדם אחרי הארוחה). בנוסף, נבדק במחקר האם לאחר מתן הספריי השתנו רמת השומנים בדם.
כמו כן, נבדקה בטיחות הטיפול בספריי.
במחקר זה, באופן רנדומלי, חמישים מטופלים אשר ביקרו במרפאת הסוכרת של המרכז הרפואי חולקו בצורה אקראית לשתי קבוצות שוות של 25 מטופלים:
1) קבוצת הטיפול (קיבלו שתי ספריי/שתי “מנות”, פעמיים ביום)
2) קבוצת הפלצבו (שקיבלו את אותן המנות, רק ללא חומר פעיל).
המטופלים קיבלו את הטיפול במשך שמונה שבועות.
הגיל הממוצע של המטופלים היה 56 שנים בקבוצת הטיפול ו-53 שנים בקבוצת הפלצבו.
כ-33% בקבוצת הטיפול ו-27% בקבוצת הפלצבו היו נשים.
רמת ההמוגלובין המסוכרר בכניסה למחקר הייתה 7.94% בקבוצת הטיפול ו-7.41% בקבוצת הפלצבו.
מתוצאות המחקר ניתן לראות שלעומת מצבם בתחילת הטיפול, קבוצת הטיפול וקבוצת הפלצבו הראו שיפור מובהק ברמות הכולסטרול, הטריגליצרידים, LDL, FBS, ההמוגלובין המסוכרר ובהפרשת האינסולין.
חשוב לציין שבקבוצת הפלצבו שני מטופלים לא הופיעו למעקב ומטופל אחד נטש את הטיפול בגלל דלקות בחלל הפה, כאשר בקבוצת הטיפול מטופל אחד (4%) נטש את הטיפול בגלל תופעת לוואי של סחרחרות וורטיגו. סך הכל, בקבוצת הטיפול דווח על שש תופעות לוואי, לעומת תופעת לוואי אחת בקבוצת הפלצבו. אף תופעת לוואי לא הוגדרה כחמורה (Serious adverse event). לא דווחו תופעות לוואי עם איזשהו טרנד בולט והתופעות היו דומות לאלו שדווחו במחקרי קנאביס קודמים.
החוקרים סיכמו את מחקרם בכך שתוספת טיפול של ספריי עשיר ב-CBD יכול לשפר את מצב פרופיל השומנים בדם ואת הסבילות לגלוקוז והוסיפו שטיפול זה יכול להתאים למטופלים סוכרתיים.
סיכום של ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם, דירקטור התחום הקליני בסאיקי:
מחקר זה חשוב מבחינת בדיקת ההשפעה של קנאביס על חילוף החומרים בגוף.
זהו אחד המחקרים המשמעותיים ביותר עד היום בבחינת השפעת טיפול בקנאביס (למרות שבמקרה זה מדובר רק ב-CBD) על מדדי מחלת הסוכרת.
תוצאות המחקר שהראו שלא נצפתה החמרה במדדים של רמת הסוכר ורמת האינסולין בדם וגם לא ברמת השומנים בדם היא חשובה מאוד גם למטופלים וגם לרופאים שמשתמשים במוצרים דומים.
יחד עם זאת, יש לזכור שמשק ההמוגלובין המסוכרר מתחדש בגוף כל שלושה חודשים (12 שבועות) והיה רצוי להאריך את תקופת המחקר ל 12 שבועות (במקום 8 שבועות) כדי להסיק מסקנות חזקות יותר.
בנוסף, ישנן מספר נקודות שחשוב לציין בקשר למחקר זה:
- לא ידעתי שהשימוש במוצרי קנאביס מאושר באיראן וזה כשלעצמו ממצא מעניין.
- התוצאות מרשימות אך הן הוצגו רק בהשוואה לבייסליין ולא הוצגו תוצאות של השוואה בין קבוצת הטיפול לפלצבו – שזו הסיבה העיקרית לקבוצה זו, כך שקשה לתת משקל גדול לתוצאות כרגע.
Afshar S, Khalili S, Amin G, Abbasinazari M. A Phase I Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study on Efficacy and Safety Profile of a Sublingually Administered Cannabidiol /Delta 9-tetrahydrocannabidiol (10: 1) Regimen in Diabetes Type 2 Patients. Iran J Pharm Res. 2023 Feb 25;21(1):e132647
